EMA: Bewertung neuer Therapieansätze bei AMD

Das europäische öffentlich-pri­vat­wirt­schaft­li­che Koope­ra­ti­ons­pro­jekt MACUSTAR hat von der Europäischen Arz­nei­mit­te­l­agen­tur (EMA) ein drittes Unter­stüt­zungs­schrei­ben erhalten. Hiermit unterstützt die EMA die inter­na­ti­o­na­len Bestrebungen, den Wert neuer Messverfahren besser einzuordnen, die in The­ra­pie­stu­dien zu der häufigen Auge­n­er­kran­kung AMD eingesetzt werden könnten.

Das MACUSTAR-Konsortium erforscht unter Leitung der Universitäts-Augenklinik Bonn neue Messverfahren zur altersbedingten Makuladegeneration (AMD). Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) unterstützt das Projekt, um Diagnostik und Therapiestudien zu verbessern.

AMD führt zu schleichendem Sehverlust, für den es in frühen Stadien noch keine wirksame Therapie gibt. Die MACUSTAR-Studie untersucht, wie sich die Erkrankung entwickelt und welche Messmethoden als Endpunkte für zukünftige Therapien geeignet sind. Besonders im Fokus stehen hochauflösende Bildgebung, Sehfunktionstests und Patientenbefragungen.

An 20 Studienzentren in Europa werden 619 Patienten mit früher AMD untersucht. Erste Vierjahresdaten zeigen, dass Bildgebungsverfahren wie die optische Kohärenztomographie (OCT) helfen können, Hochrisikopatienten besser zu identifizieren. Die EMA hebt die Bedeutung dieser Methoden hervor, da sie gezieltere klinische Studien ermöglichen. Bis 2027 werden Langzeitdaten erwartet, die zur Optimierung zukünftiger Therapieansätze beitragen sollen.

Link zum vollständigen Artikel